Според генеричната индустрия снабдяването с лекарства на милиони пациенти в ЕС е застрашено

Няколко големи фармацевтични компании, които произвеждат генерични лекарства, са завели дело в Съда на Европейския съюз срещу създаването на система за разширена отговорност на производителя (EPR) в Директивата за пречистване на градските отпадъчни води. Сред тях са Accord, Fresenius Kabi, Insud, Polpharma, Sandoz, STADA, Teva, Viatris и Zentiva. Действията им се подкрепят и от организацията, която представлява генеричната индустрия в Европа - „Лекарства за Европа“ ( Medicines for Europe).

Според генеричната индустрия снабдяването с лекарства на милиони пациенти в ЕС е застрашено, тъй като системата EPR засяга непропорционално производителите на генерични лекарства. Тя ги задължава да финансират основната част от разходите за отстраняване на остатъците от градските отпадъчни води, които идват от различни промишлени или селскостопански източници извън лекарствата и козметиката. Съдебният иск се стреми да избегне дискриминационната и непропорционална тежест на разходите и по този начин да се защити достъпа на пациентите до жизненоважни лекарства.

„EPR системата, която твърди, че стимулира разработването на „по-екологични“ лекарства, пренебрегва уникалната природа на фармацевтичните продукти, където препроектирането на продукта е изключително сложно и често неосъществимо, без да се компрометира ефикасността. Генеричните лекарства са гръбнакът на европейските системи за здравеопазване и са от съществено значение за обществото, като представляват 70% от отпусканите лекарства и 90% от критичните лекарства, като същевременно представляват само 19% от фармацевтичните разходи. Генеричните лекарства, приемани от милиони европейски граждани, са изложени на най-голям риск да станат търговски нежизнеспособни от новата директива, тъй като компаниите не могат свободно да коригират цените – някои от едва 0.50 евро/кутия – за да компенсират този налог“, се посочва в позицията на генеричната индустрия.

Нейни анализи показват отрицателното въздействие върху предлагането на широко използвани лекарства, приемани от милиони пациенти в цяла Европа. Например поради EPR, прилаган в Нидерландия:

•     Метформин, лекарство, използвано от до 50% от пациентите с диабет, е изправено пред увеличение на разходите за лечение с до 875%.
•     При амоксицилин, антибиотик от първа линия, разходите ще се повишат с до 368%.
•     Леветирацетам, широко използвано лекарство за епилепсия, се сблъсква с повишения с до 321%.

Според индустрията тежестта на тази схема пада непропорционално върху евтините генерични лекарства. Въпреки че представляват 19% от общите пазарни разходи, генеричната индустрия се очаква да поеме зашеметяващите до 60% от разходите на схемата на директивата.

„Това едностранчиво разпределение застрашава самата основа
на сектора, който играе критична роля за осигуряването на достъпен и устойчив достъп до лекарства. Директивата се позовава на приблизителни разходи за пречистване на водата от 1.18 милиарда евро годишно, което би подкопало икономическата целесъобразност на много жизненоважни лекарства. И все пак, това е критично подценяване на реалната цена, която може да варира между 5 и 11 милиарда евро годишно, например според германското правителство и изявления на европейската водна индустрия. Тези огромни разходи биха създали сериозна вълна от недоволства от недостиг на генерични лекарства с катастрофални последици за достъпа на пациентите до лекарства и устойчивостта на системите за здравеопазване в Европа.", се казва в позицията на „Лекарства за Европа“.

Според генеричната индустрия директивата не отговаря на принципите на справедливо разпределение на тежестта, като налага данъка почти изключително върху продажбите на лекарства (и козметика) въз основа на изключително непрозрачна и погрешна оценка на въздействието на Европейската комисия, и това въпреки наличността на огромно разнообразие от химически остатъци, открити в градските отпадъчни води.

Този масивен налог е задънена улица за устойчивия достъп до лекарства, като истинския негативен резултат ще засегне пациентите и ще доведе до влошено обществено здраве, посочват от индустрията.

„Ние силно подкрепяме правните документи срещу дискриминационната и непропорционална система за разширена отговорност на производителя в Директивата за пречистване на градските отпадъчни води. Достъпът до здравеопазване е основно право на европейските граждани. Този неработещ и масивен данък противоречи на това основно право и застрашава всички усилия за подобряване на достъпа до лекарства.“, коментира Адриан ван ден Ховен, генерален директор на „Лекарства за Европа“.

За директивата за пречистване на градските отпадъчни води

Директивата въвежда „разширена отговорност на производителя“ (EPR) при продажбата на лекарства и козметика, за да се плати за пречистване на градските отпадъчни води.

На практика производителите на генерични лекарства ще трябва да събират такси върху продажбата на лекарства, за да финансират инфраструктурни инвестиции и оперативни разходи на водната индустрия.

Данъците се прилагат за продажбата на лекарства, тъй като повечето фармацевтични остатъци в отпадъчните води са резултат от консумация от пациентите, а не от производствени обекти, чиито отпадъчни води се наблюдават стриктно и се свеждат до минимум от производителите в съответствие със строгите закони за емисиите. Следователно таксите за EPR ще се основават на обема лекарства, разпределени на пациентите във всяка държава-членка.

Този налог е особено проблематичен за генеричната индустрия, която доставя повечето от основните лекарства за пациенти със сериозни заболявания.