Министерството на здравеопазването публикува информация за ваксината на Pfizer/BioNTech на 23 декември 2020 г.  -  кратка характеристика и листовка на продукта Comirnaty.

Ето какво научаваме от листовката, предназначена за потребителя:

Comirnaty е ваксина, която се използва за предпазване от заболяване от COVID-19, причинено от вируса SARS-CoV-2.

Comirnaty се прилага на възрастни и юноши, на възраст 16 и повече години.

Ваксината става причина имунната система (естествените защитни сили на организма) да
произвежда антитела и кръвни клетки срещу вируса, като така осигурява защита срещу
заболяване от COVID-19.

Тъй като Comirnaty не съдържа вируса, за да създаде имунитет, тя не може да причини
заболяване от COVID-19.

Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Comirnaty
Comirnaty не трябва да се прилага ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложена ваксината:

• ако някога сте имали тежка алергична реакция или проблеми с дишането след инжектиране на някаква друга ваксина или след като Ви е била приложена Comirnaty в миналото.
• ако някога сте припадали след някаква инжекция с игла.
• ако имате тежко заболяване или инфекция с висока температура. Обаче Вие можете да бъдете ваксинирани, ако имате леко повишена температура или лека инфекция на горните дихателни пътища, като настинка.
• ако имате проблем с кръвосъсирването, лесно получавате синини или използвате лекарство за предпазване от поява на кръвни съсиреци.
• ако имате отслабена имунна система поради заболяване, например инфекция с HIV, или прием на лекарство, като кортикостероид, което повлиява имунната Ви система

Както всички ваксини, 2-дозовият ваксинационен курс с Comirnaty може да не защити
напълно всички ваксинирани и не е известно колко дълго ще бъдете защитен(а).
Comirnaty не се препоръчва при деца на възраст под 16 години.

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, или наскоро Ви е приложена някаква друга ваксина.

Бременност и кърмене: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да Ви бъде приложена тази ваксина.

Шофиране и работа с машини: Някои от ефектите на ваксината, могат временно да повлияят способността Ви за шофиране или работа с машини. Изчакайте, докато тези ефекти отшумят, преди да шофирате или да работите с машини.

Comirnaty съдържа кпо-малко от 1 mmol калий (39 mg) на доза, т.е. може да се каже, че
практически не съдържа калий. Тази ваксина съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Comirnaty се прилага след разреждане като инжекция от 0,3 ml в мускул в горната част на
ръката. Ще бъдат направени 2 инжекции в разстояние на най-малко 21 дни.

В листовката са описани възможните нежелани реакции. Както всички ваксини, Comirnaty може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести нежелани реакции: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:

• на мястото на инжектиране: болка, оток
• умора
• главоболие
• болка в мускулите
• болка в ставите
• втрисане, повишена температура

Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души

• зачервяване на мястото на инжектиране
• гадене

Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души

• уголемени лимфни възли
• неразположение
• болки в крайниците
• безсъние
• сърбеж на мястото на инжектиране

Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 души

•  временно едностранно увисване на лицето

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• тежка алергична реакция