Аптеките, които не са се включили в системата за верификация на лекарствата, ще бъдат наказвани с имуществена санкция от 1000 до 3000 лева, а при повторно нарушение – с имуществена санкция от 5000 до 10000 лева. Това е записано в проекта Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина на МЗ, публикуван за обществено обсъждане.
Притежател на разрешение за производство/внос, притежател на разрешение за употреба или притежател на разрешение за паралелен внос, който не се е включил в системата, ще бъде глобен за първо нарушение от 5 000 до 10 000 лева, а при повторно нарушение – със санкция от 25 000 до 50 000 лева. Търговците на едро ще бъдат санкционирани със същата сума за първо нарушение, при повторно глобата е от 10 000 до 20 000 лева.
Според проекта на Закона търговец на едро с лекарствени продукти, който продава на лечебно заведение лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък на цена, различна от стойността, заплащана с публични средства, се наказва с глоба от 3 000 до 5 000 лв., а при повторно нарушение - от 6 000 до 10 000 лв. Със същата санкция ще бъде наказвано и лечебното заведение.
За лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и които са 100% реимбурсирани, няма да се начислява надбавка за търговец на дребно при отпускането им в аптека.
Разширяват се възможностите за лечение на пациентите чрез прилагане на лекарствени продукти извън определените им показания, но само при липса на друга алтернатива за лечение и само при наличие на научни основания за това. Това ще се осъществява само по изключение, под контрола на лекар, който ще носи цялата отговорност за това. В случай, че се провежда лечение в нарушение на изискванията, лекарят се наказва с глоба от 10 000 до 30 000, а при повторно извършване на същото нарушение с глоба от 20 000 до 40 000 лв.
Припомняме, че гратисният период за аптеките да заработят по новите правила изтече на 9 август. Санкциите обаче ще влязат в сила след приемането на промените в закона. Дотогава такива глоби няма да има.
